8 800 500-30-85
Звонки по России бесплатно со всех номеров
+7 495 739-41-51
Москва
пн-пт 09:00—18:00
+7 812 317-18-63
Санкт-Петербург
пн-пт 09:00—18:00
+7 861 205-14-15
Краснодар
скоро открытие

Требования для получения лицензии на использование рентгеновского оборудования

Рентгеновское исследование – один из наиболее востребованных методов диагностики в ветеринарии. Сегодня ветеринары используют самые передовые рентген аппараты, повышая конкурентоспособность клиники. Как и в случае с другими видами рентгеновского оборудования, для эксплуатации рентген аппаратов в ветеринарных клиниках необходимо оформить лицензию на деятельность с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих) (ИИИ) в Роспотребнадзоре.

Примечание

Союзом предприятий зообизнеса получен ответ из Роспотребнадзора по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения в ветеринарии. Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) И. В. Брагина сообщает, что в соответствии с законом №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируется деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (ИИИ) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). В соответствии с законом «О ветеринарии» ветеринарная деятельность – это область научных знаний и практической деятельности, направленных на предупреждение болезней животных и их лечение, выпуск полноценных и безопасных в ветеринарном отношении продуктов животноводства и защиту населения от болезней, общих для человека и животных. В связи с тем, что ветеринарная деятельность представляет собой работу с животными и не оказывает услугу по отношению к человеку, то соответственно не может относиться к работам и услугам в рамках медицинской деятельности. Роспотребнадзор сообщает, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ветеринарную деятельность, в процессе которой экплуатируют источник ионизирующего излучения, должны иметь лицензию на данный вид деятельности с указанием видов работ (эксплуатация и хранение источника). Для получения лицензии соискателям лицензии следует обратиться в управление Роспотребнадзора по месту осуществления деятельности.

Требования

В первую очередь нужно изложить позицию Роспотребнадзора по поводу размещения в жилых зданиях как рентгеновских кабинетов, так и ветеринарных клиник в целом: Требования, изложенные в пункте 3.1 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований» относятся к действующим больницам, родильным домам и другим лечебным стационарам и гласят: 3.1. Рентгеновское отделение (кабинет) не допускается размещать в жилых зданиях и детских учреждениях. Исключение составляют рентгеностоматологические кабинеты (аппараты), размещение которых в жилых зданиях регламентируется главой IX Правил. Допускается функционирование рентгеновских кабинетов в поликлиниках, встроенных в жилые здания, если смежные по вертикали и горизонтали помещения не являются жилыми. Допускается размещение рентгеновских кабинетов в пристройке к жилому дому, а также в цокольных этажах, при этом вход в рентгеновское отделение (кабинет) должен быть отдельным от входа в жилой дом. 

Также в соответствии с п. 3.2.7 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)» не допускается размещение источников ионизирующего излучения и работа с ними в жилых зданиях и детских организациях, за исключением размещения в жилых зданиях рентгенодиагностических аппаратов с цифровой обработкой изображения, применяемых в стоматологической практике.
Исходя из всего вышеизложенного можно сказать, что специальных требований к проектам рентгеновских кабинетов ветеринарных клиник в действующем российском законодательстве нет. Поэтому при их проектировании и оснащении необходимо придерживаться норм и правил из уже упомянутых ранее нормативных документов – ОСПОРБ 99/2010, СП 2.6.1.2612-10 и СанПиН 2.6.1.2523-09. В том числе пункт 3.9 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований», который гласит:
Площадь процедурной может быть скорректирована по согласованию с центром госсанэпиднадзора с учетом следующих требований:

  • расстояние от рабочего места персонала за малой защитной ширмой до стен помещения - не менее 1,5 м;
  • расстояние от рабочего места персонала за большой защитной ширмой до стен помещения - не менее 0,6 м;
  • расстояние от стола-штатива поворотного или от стола снимков до стен помещения - не менее 1,0 м;
  • расстояние от стойки снимков до ближайшей стены - не менее 0,1 м;
  • расстояние от рентгеновской трубки до смотрового окна - не менее 2 м (для маммографических и дентальных аппаратов - не менее 1 м);
  • технологический проход для персонала между элементами стационарного оборудования - не менее 0,8 м;
  • зона размещения каталки для пациента - не менее 1,5х2 м;
  • дополнительная площадь при технологической необходимости ввоза каталки в процедурную - 6 м ).

Документы, необходимые для получения лицензии

Перечень необходимых документов для получения лицензии на использование источника ионизирующего излучения, согласно официальному сайту Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор):

1. Заявление о предоставлении лицензии (оригинал, 1 шт.)
  • обязательный
  • предоставляется без возврата
Заявление о предоставлении лицензии с указанием (наименования, организационно-правовой формы, места нахождения юридического лица (включая место нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности), лицензируемой деятельности, которую соискатель лицензии намерен осуществлять, государственного регистрационного номера записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, идентификационного номера налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) для юридического лица.

2. Документы, подтверждающие соответствие работников лицензионным требованиям и условиям (нотариально заверенная копия, 1 шт.)
  • обязательный
  • предоставляется без возврата
Копия удостоверения установленного образца повышения квалификации не реже 1 раз в 5 лет по радиационной безопасности в объеме не менее 72 часов.

Копия документов, подтверждающих наличие высшего или среднего специального образования.
*Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригинала. 

3. Перечень радиационных источников, которые соискатель лицензии предполагает использовать, с приложением копий правоустанавливающих документов на радиационные источники и санитарно-эпидемиологических заключений на радиационные источники и на работу с ними (заверенная копия, 1 шт.)
  • обязательный
  • предоставляется без возврата
Скачать шаблон заявления на предоставление лицензии.

Подробную информацию по стоимости, порядку оплаты, сроках и результатах оказания услуги можно узнать на сайте www.rospotrebnadzor.ru/gosserv/for/11/category/91/100/

Нормативные документы

Актуальный список нормативных документов для клиник и рентген кабинетов, расположенных в отдельно стоящих зданиях:
  1. СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99/2009)
  2. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010)
  3. СанПиН 2.2.1/2.1.11278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению общественных и жилых зданий»
  4. СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества»
  5. СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»
  6. СанПиН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки»
Расположение ветеринарных клиник, находящихся в жилых домах, регламентируется нормативным документом:
  1. СанПиН 2.1.2.2645-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проживания в жилых зданиях и помещениях» 
Скачать весь список нормативных документов.

Список фирм, предоставляющих услуги по лицензировани

Список фирм, предоставляющих услуги по лицензированию деятельности с использование источника ионизирующего излучения (ИИИ) и проектированию рентген кабинетов:

1. ООО «ЦПБО «Эксперт» 
Адрес: г. Москва, ул. Соловьиная роща, 16
8 (495) 151-93-39
8 (800) 707-81-48
sro-licence.ru/licenzii/iii-dlya-veterinarii

2. Центр Проектирования Источников Ионизирующего Излучения 
Адрес: г. Санкт-Петербург, ул. Фурштатская, 17
8 (812) 648-28-61
cpiii.ru/licenziya-dlya-veterinarnogo-rentgena/

3. Лёгкие документы. Ионизирующие источники
Адрес: г. Москва, ул. Константина Федина, 4, офис 8
Адрес: г. Мытищи, ул. Сукромка, 7, офис 312, ТОЦ «Бриз»
Адрес: г. Санкт-Петербург, пр. Ленинский, д 151, офис 415
8 (800) 600-50-64
8 (495) 724-28-64  
xn--e1adcaba5ahw4a0ezc.xn--p1ai/

4. Центр Лицензирования
Адрес: г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, 44
8 (812) 407-12-04
vselicenziruem.ru/licensing-of-veterinary-activities/

Материал для вас подготовил:

Матвеев Артемий
Сервисный инженер ООО «Зоомед»



Все статьи
+7 495 739-41-51
Москва
Зеленоград, Савелкинский
проезд, 4, этаж 22
на карте
+7 812 317-18-63
Санкт-Петербург
ул. Седова, 24, корпус 3, литера А, помещение 31 H
на карте
+7 861 205-14-15
Краснодар
Кубанская набережная, д. 39
(скоро открытие)
на карте
Задать вопрос
Задать вопрос
Заказать звонок
Нашли дешевле?
Покажите, кто из конкурентов предлагает цену ниже. Мы попробуем сделать более выгодное предложение
Получить консультацию

* Итоговая стоимость оборудования может зависеть от конфигурации аппарата, курса валют, сроков поставки и других факторов.

Узнать о наличии товара, подробных характеристиках и точной стоимости можно у менеджеров отдела продаж.

Для этого оставьте заявку на нашем сайте или позвоните по телефону 8(800)500-30-85 .